Skapa compliant dokumentation för MDR, FDA och CE-märkning snabbare än någonsin tidigare.

Efterlevnad på ett enkelt sätt

Avancerad AI dokumentations generering.

Använd generativ AI-teknik, som tränats på datauppsättningar för medicinsk efterlevnad, för att spara hundratals timmar på dokumentationsgenerering.

Spara tid

Använd generativ AI-teknik, som tränats på datauppsättningar för medicinsk efterlevnad, för att spara hundratals timmar på dokumentationsgenerering.

Trygghet

Känn dig trygg i din revision med vetskapen om att din dokumentation är komplett, med spårbarhet från början till slut.

Varför använda tento+?

Enkel prissättning som kan skalas med dig och ditt team.

Vår prismodell kan anpassas för dina affärsbehov och tvingar dig inte att betala för funktioner du inte behöver,

Det enda verktyget som använder AI för att påskynda processen.

Tento+ använder generativ AI för att spara hundratals timmar på att generera innehåll. Detta inkluderar krav, testresultat, designresultat och mer.

Vi fokuserar endast på dokumentgenerering.

Vårt system är QMS-agnostiskt och kan fungera med alla eQMS- eller manuella system du har på plats. Tento+ genererar dokumentet och dess innehåll på ett enkelt sätt.

Generera krav

  • Skriv bara in en enhetsbeskrivning, tryck på skicka och låt tento+ generera den åt dig.
  • Tränad på medicinska standarder för att säkerställa helheten
  • Har du redan en lista?
    Importera direkt från Excel/CSV.

Risk Management

  • Genomfört en fullständig riskanalys som uppfyller

    ISO 14971-kraven

  • Definiera riskkontrollåtgärder och minska identifierade risker.

  • Länk till verifiering och validering för att visa att riskkontroller har testats.

Verifiering och validering

  • Definiera testposter och utför testkörningar i verktyget.

  • Korsreferenskrav och utdata från utformningen för att visa verifiering.

  • Spåra defekter och avvikelser som hittades under testningen.

Anpassade rapporter

  • Bygg anpassade rapporter från innehållet i tento+ för att gå in i din DHF.

  • Anpassa namn, id:n och innehåll till ditt QMS-system och din dokumentkontroll.

  • Spåra versionshistoriken för nedladdningar så att den överensstämmer med din dokumentkontroll.

Kontakta oss på:

Mail: info@tentoplus.se

Tel: +46 707 10 57 27

https://www.qrios.se/erbjudande/life-science/medtech/